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無塵凈化車間有不同的等級,萬級凈化車間,十萬級凈化車間,三十萬級凈化車間工程,各等級車間的設計要求也是不同的。不同級別的凈化車間有什么差別? --差別主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。
1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。
2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。
3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。
百級、千級、萬級無塵車間設計要求出產車間經藥監局檢測,潔凈度達到10萬級制藥規范,十萬級無塵凈化車間規范規定空氣塵埃粒子數量一立方米不超過三十五點二乘以十萬,換氣次數一般按照每小時15-20次,比較合適空氣潔凈等級較低的出產場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下:
1、無塵凈化車間空調系統有必要通過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統。確保送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進行稀釋。
2、無塵凈化車間室內確保一定壓力,避免無塵室內空氣受外界空氣攪擾。一般凈化工程潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。
3、無塵凈化車間修建圍護結構有必要確保氣密性良好,修建外表潤滑,不產塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其間以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格許多。
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